抗抑菌剂检测项目及备案

2018年9月国家卫生健康委员会发布一行业标准：WS 628—2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》，该标准明确了国内生产、经营和使用的除新消毒产品以外的第一类、第二类消毒产品（消毒剂、消毒器械、指示物、抗（抑）菌制剂）的卫生安全评价要求。包含：办理消字号备案流程，需要准备哪些资料，各类备案产品需检测哪些项目，检测报告格式要求等。咨询电话:13816144967(微信同号)

对比之前消毒产品卫生安全评价法规，抑菌剂、抗菌剂检测项目没有变化；消毒剂检测项目更加细化，根据不同应用领域列出详细检测项目，检测项目对比之前消毒产品卫生安全评价法规，有明显变化，项目更加细化。

抗抑菌剂是指能抑制细菌生长和具有杀菌性能的产品。抑菌剂可能无法杀死细菌，但它可以抑制细菌的生长，阻止细菌滋生过多、危害健康。抑菌剂一般分为妇科抗抑菌剂，皮肤抗抑菌剂，口腔粘膜抗抑菌剂。

抗菌剂指能够在一定时间内，使某些微生物(细菌、真菌、酵母菌、藻类及病毒等)的生长或繁殖保持在必要水平以下的化学物质。抗菌剂是具有抑菌和杀菌性能的物质或产品。

抗菌剂测试项目：外观、pH值的测定、有效成分含量测定、稳定性试验、铅、砷、汞、微生物指标[中和剂鉴定(大肠杆菌)、中和剂鉴定(白色念珠菌)、杀灭微生物实验(大肠杆菌)、杀灭微生物实验(金黄色葡萄球菌)、杀灭微生物实验(白色念珠菌)]、多次刺激性试验(使用后免洗)、眼刺激等

抑菌剂测试项目：外观、pH值的测定、有效成分含量测定、稳定性试验、铅、砷、汞、微生物指标[抑制微生物实验(大肠杆菌)、抑制微生物实验(金黄色葡萄球菌)、抑制微生物实验(白色念珠菌)]、多次刺激性试验(使用后免洗)、眼刺激等

参考标准：

GB 15979-2002

《消毒技术规范》2002

《化妆品安全技术规范》咨询电话:13816144967(微信同号)